用干法造粒法制造片劑
發(fā)布時(shí)間:2018-11-30
文章標(biāo)簽:干法片劑造粒法
干法制粒也稱為預(yù)壓縮或雙壓縮是一種尺寸增大過程,其設(shè)計(jì)用于改善粉末的流動(dòng)和壓縮特性,否則其將不適于壓縮,該方法包括將粉末顆粒壓制成大塊或壓塊,隨后將其分解成顆粒以產(chǎn)生可以進(jìn)一步加工成劑型的顆粒。
如果配方成分太蓬松或太容易流動(dòng)性問題直接壓縮成為可行的加工選擇或太容易因熱造成或濕氣降解而不能進(jìn)行濕法造粒,則干法造粒通常用于制造片劑,致密化的可行加工選擇。當(dāng)造粒機(jī)直接壓縮不可行時(shí),有時(shí)選擇該方法作為濕法制粒的替代方法,不是因?yàn)闈穹ㄖ屏2豢尚?,而是因?yàn)橹圃焐虒?duì)干法制粒更有經(jīng)驗(yàn)或者減少加工時(shí)間或設(shè)備要求以降低成本。
通過干法制粒方法制造片劑消除了許多單元操作,但仍包括藥物的研磨或微粉化,稱重,混合,段塞,干篩,潤滑和將顆粒壓制成片劑。為了使用干法制粒成功制備片劑,活性成分或稀釋劑必須具有足夠的固有結(jié)合或內(nèi)聚性質(zhì)。
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